HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 書籍] FDA査察対応の手引き

書籍] FDA査察対応の手引き。第4回 ICHフォーラム：ICH Efficacy Guideline Update」を開催。JSCTRモニタリング担当者テキストブック – 株式会社じほう。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。。洋書 TREASURY OF Christmas TALES。ターンブル&アッサー TURNBULL & ASSER SHIRTMAKERS。The Skyrim Library　Volumes I〜III Box Set。希少❗️【Cy Twombly (サイ・トゥオンブリー)】展覧会の図録/洋書。洋書　古い絵本　イギリス　1巻。日本の歴史　英語　A HISTORY OF JAPAN MURDOCH。天官賜福　タイ語版　本。【英語】安全な飲料水と衛生支援：米国および国際プログラム（21世紀の公衆衛生）